溶出度儀SYSTEM 860CDL

SYSTEM 860CDL是一款采用模塊化設計的全自動12位溶出取樣系統(tǒng)。它由UDT-818A-12位單機溶出度儀、SCR-DL樣品收集器、SYP-12L-10mL注射泵、DSC-800系統(tǒng)控制器和攝像系統(tǒng)等多個模塊組成。

應用范圍：

用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。

主要特點：

• 同時進行12個樣品的溶出測試，提高工作效率
• 具有溶出配件存放功能，節(jié)省空間
• 取樣過程可實現(xiàn)二級過濾，為后續(xù)分析提供便利
• 高精度注射泵保證取樣的準確性，避免手動取樣誤差
• 具有樣品過濾、回補、同溫補液功能
• 補光燈設計便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象
• 配置籃法/槳法攝像系統(tǒng)，記錄藥物的溶出圖像信息
• 儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性，確保實驗的重現(xiàn)性
• 數(shù)據(jù)審計追蹤功能、三級權限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求

拓展功能：     

• 可拓展分區(qū)管理，實現(xiàn)一機多轉(zhuǎn)速功能，提高研發(fā)效率
• 配備適宜的溶出配件，即可轉(zhuǎn)換成小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、流通池法
• 配置12個溫度探頭，獨立監(jiān)控每個溶出杯內(nèi)溫度
• 配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發(fā)
• 可選配“轉(zhuǎn)籃裝卸工具”，保護轉(zhuǎn)籃不因人為操作失誤而損壞
• 與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯(lián)用，實現(xiàn)溶出分析檢測的一體化，節(jié)約時間成本，提高實驗效率
• 與滲透系統(tǒng)聯(lián)用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實驗提供數(shù)據(jù)支持
• 升級軟件后，可登錄APP實施遠程監(jiān)控