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藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵:穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的應(yīng)用

發(fā)布日期:2024-03-29      瀏覽次數(shù):495

在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域,藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制是一個(gè)高度復(fù)雜且精密的過程,常常受到諸多外界因素的挑戰(zhàn)與考驗(yàn)。藥品存放的時(shí)間長短、存放環(huán)境的空氣質(zhì)量、溫度波動(dòng)、濕度變化以及光照強(qiáng)度等因素,都可能對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響,使得藥品中的有效成分逐漸降解,藥品的療效大打折扣,甚至失效,產(chǎn)生有害物質(zhì)。

 

因此,深入研究藥品的穩(wěn)定性,全面了解影響藥品質(zhì)量的各種因素,顯得尤為重要。通過科學(xué)的穩(wěn)定性研究,我們可以為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)提供有力的科學(xué)依據(jù),為患者提供安全、有效的用藥保障。

 

為了全面而精準(zhǔn)地評(píng)估藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性表現(xiàn),科研人員常常借助穩(wěn)定性試驗(yàn)箱這一關(guān)鍵設(shè)備來進(jìn)行測(cè)試。這種試驗(yàn)箱具備模擬多種環(huán)境條件的強(qiáng)大功能,能夠精確控制溫度、濕度、光照等重要參數(shù),從而為試驗(yàn)藥品提供一個(gè)穩(wěn)定且標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試環(huán)境。


通過將測(cè)試樣品置于試驗(yàn)箱中,并暴露于特定環(huán)境條件下一段時(shí)間后,科研人員可以評(píng)估樣品是否發(fā)生變化,確認(rèn)其在不同環(huán)境下的穩(wěn)定性表現(xiàn)。






Aralab是歐洲標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境控制設(shè)備、藥物穩(wěn)定測(cè)試設(shè)備和特殊測(cè)試設(shè)備的主要供應(yīng)商之一,憑借逾30年的專業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),其各類箱體設(shè)備和步入式房間一直深受客戶贊譽(yù)。


Aralab穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

「Aralab葡萄牙總部」


Aralab FitoClima 600 & 1200系列箱體,為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)提供了全面的解決方案:

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

這一系列箱體分為600L和1200L兩種規(guī)格,內(nèi)部配置靈活多變,可分別搭載4層和8層不銹鋼擱板,更可按需升級(jí)至10層和20層。每層擱板均可輕松拆卸,清洗維護(hù)極為方便。


藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱


為了滿足科研人員在穩(wěn)定性測(cè)試中的多樣化需求,F(xiàn)itoClima 600&1200系列還提供了多種型號(hào)選擇:


• FitoClima 600/1200 P:

專為精準(zhǔn)溫度控制而設(shè)計(jì)。


•  FitoClima 600/1200 PH:

在溫度控制的基礎(chǔ)上增加了濕度控制功能,可模擬更加復(fù)雜的環(huán)境條件。


•  FitoClima 600 PLH:

集溫度、濕度、紫外線和可見光控制于一體,滿足更加全面的需求。


•  FitoClima 600 PLH-R:

在PLH的基礎(chǔ)上,通過集成輻射計(jì)和光傳感器,實(shí)現(xiàn)了輻照暴露程度的自動(dòng)控制。


•  FitoClima 1200 PN/PNH:

可控制零下溫度(-20℃),濕度控制功能可選配。


此外,箱體還配備了7英寸的彩色觸摸屏,使得科研人員能夠直觀、便捷地設(shè)置所有環(huán)境變量。無論是溫度、濕度還是光照,都能輕松調(diào)節(jié),滿足各種實(shí)驗(yàn)需求。


藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱


利用這一系統(tǒng),科研人員能夠設(shè)計(jì)復(fù)雜而全面的環(huán)境模擬程序。


例如,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,由于疫苗、血清、抗體、細(xì)胞因子和酶等制品對(duì)溫度變化異常敏感,凍融過程可能引發(fā)蛋白質(zhì)變性、聚集或活性喪失等風(fēng)險(xiǎn),因此凍融測(cè)試成為重要的環(huán)節(jié)。


借助FitoClima 1200 PN/PNH試驗(yàn)箱,科研人員可通過程序預(yù)先設(shè)置好從-20℃至60℃的不同溫度區(qū)間,分別模擬冷凍和融化階段的環(huán)境條件,然后一鍵啟動(dòng),即可直接進(jìn)行凍融循環(huán)測(cè)試,無需頻繁更換試驗(yàn)箱,大大提高了實(shí)驗(yàn)效率和準(zhǔn)確性。



FitoClima 600&1200系列試驗(yàn)箱 技術(shù)參數(shù)


• 溫度范圍:-5℃ 至 60℃

1200 PN/PHN型號(hào)可以擴(kuò)展至-20℃至60℃


• 溫度波動(dòng) (隨時(shí)間變化):±0.1°C 至 ±0.2°C


• 空間溫度均勻性:± 0.15°C 至 ± 1.0°C


• 濕度范圍:20% 至 95% rH


• 濕度波動(dòng) (隨時(shí)間變化):± 1%rH


• 空間濕度均勻性:± 2%rH



作為Aralab的中國區(qū)授權(quán)經(jīng)銷商,上海昊擴(kuò)提供Aralab旗下各類高精度的環(huán)境控制設(shè)備,包括:

 • 低溫培養(yǎng)箱/恒溫恒濕箱/光照培養(yǎng)箱

 • 步入式恒溫恒濕房間

 • 環(huán)境試驗(yàn)箱

 • 步入式環(huán)境測(cè)試室

 • 高低溫沖擊箱

 • 人工氣候箱/室



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